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一次性医用口罩

上市日期: 2020-11-16

一次性医用口罩

一次性医用口罩

一次性医用口罩

【型号规格】非无菌型平面耳挂式 规格:175mm*95mm 

【生产许可证编号】闽药监械生产许20120333号 

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】闽械注准 20202140349 

【产品结构及组成】由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、 中间层熔喷无纺布构成,共3层。产品为非无菌型。 

【主要性能指标】 

 1.口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成; 

 2.鼻夹长度应不小于8.0cm; 

 3.每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N;

 4.口罩的细菌过滤效率应不小于95%; 

 5.口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²; 

 6.细菌菌落总数≤100CFU/g。 

【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌, 为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 

【储存方法】本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 

【生产企业地址】厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之2号厂房1楼、4楼 

【联系方式】电话:0592-7272666  

【有 效 期】二年

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