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COMPANY NEWS 公司新闻
近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,要围绕解决医药领域突出问题,坚持标本兼治、协同联动,从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施,提高药品供给质量疗效,确保供应及时,促进药品价格合理,使药品回归治病本源,建设规范有序的药品供应保障制度,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设。《意见》强调,在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批,新药审评突出临床价值,加快临床急需的新药和短缺药品审评审批。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度,支持药品生产企业兼并重组,推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品供应。《意见》明确,在流通环节重点整顿流通秩序,改革完善流通体制。一是推动药品流通企业转型升级,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。二是推行药品购销“两票制”,使中间环节加价透明化。三是落实药品分类采购政策,逐步扩大国家药品价格谈判品种范围,降低药品虚高价格。四是加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。五是整治药品流通领域突出问...
发布时间: 2018 - 08 - 01
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连日来,长春长生公司人用狂犬病疫苗违法违规生产事件备受关注,不少对疫苗安全再度产生信任危机。不断咨询市场上的疫苗是否安全?此前接种过长春长生公司狂犬病疫苗的是否需要重新接种?福建省疾控中心已经就一系列有关问题作出回应。01,此次长春长生涉事疫苗发生了什么问题?根据国家药品监督管理局公告,该企业狂犬疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。生产过程中的具体哪些记录出现造假,目前国家药品监督管理局仍在调查中。据悉,该企业《药品GMP证书》已被吉林省食品药品监督管理局收回,这也就意味着该厂申请的狂犬疫苗已经停产。02,此次长春长生涉事疫苗是否流入我省?《2018年福建省第二类疫苗采购目录》于2017年底完成招标准入工作,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录。日常由各县(区)疾控中心向疫苗生产企业签订采购合同,并按县(区)疾控中心采购计划供应,据了解我省有部分县区有采购。根据国家药品监督管理局公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。据长春长生公司7月17日公开声明,已上市的狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准。因此,民众不必惊慌。03,正在接种长春长生狂犬疫苗者怎么办?对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者,按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全...
发布时间: 2018 - 07 - 25
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5月31日,国家医保局正式挂牌。据3月13日国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议的方案,国家医疗保障局作为国务院直属机构。医疗保障局不仅将“三保”统一在一个部门管理,还将国家发改委的药品和服务价格职能、国家卫计委的药品和耗材招标全部划归进来。国家医疗保障局的组建形式、职能定位与福建省医疗保障管理委员会办公室非常相似,医保作为支付方将要主导药品采购。这暗示着“福建模式”得到国家层面的认可,因此有必要仔细解析一下“福建模式”。规则聚焦点2017年2月4日,福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》,并于2017年3月8日正式公布了药品联合限价阳光采购目录(第一批)及医保最高销售限价和医保支付结算价,引起行业广泛关注。最引发关注的是以下4个方面规则变革:压缩采购目录,把5种分类采购合并为3种阳光采购不同于7号文和70号文制定的五类采购方式,福建省药品阳光采购分为:联合限价阳光采购、应急特殊药品阳光采购(临床治疗急需而又未纳入采购目录的药品)和其他药品阳光采购(涉及国家实行特殊管理的医疗毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗放射药品,免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品,以及原料药、中药材、中药饮片和国家定点生产药品、谈判药品等)三种。联合限价采购目录分为非竞争性目录和竞争性目录,竞价与谈判并行,“双...
发布时间: 2018 - 07 - 11
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为帮助患病职工减轻医疗负担,给予困难职工更多帮助,2018年1月1日至12月31日,厦门市总工会在全市职工中组织开展第13期医疗互助保障活动。新一期的办法为参保职工本人提供的保障项目及补助标准,延续了上一期的保障计划,基本不变。凡本市机关、企事业单位、社会团体、民办非企业单位(包括省部属在厦单位)未达到法定退休年龄、身体健康的从业人员,均可依据自愿原则,由其本人所在单位工会统一组织参加保障。本期活动保障期限为一年,自参加保障单位按要求向市总工会交齐参加保障材料并缴纳保障费的次日零时起,至一年保障期满日的二十四时止。保障费用分为60元保障计划和36元保障计划两种。其中,机关、事业单位和国企职工参加60元保障计划,非公企业职工可参加60元保障计划或36元保障计划。职工自参加医疗互助保障始为被保障人。根据规定,在保障期限内,首次确诊罹患重大疾病并经住院治疗的,参与36元保障计划的,最高可申请补助金2万元;而参与60元保障计划的,最高可申请补助金3万元。意外事故导致亡故,给予一次性补助,参与36元保障计划的,最高可申请补助金2万元;而参与60元保障计划的,最高可申请补助金3万元。怎么申领?申领住院补助金、重大疾病补助金、单次住院医疗费用补助金者,应在被保障人被首次确诊患重大疾病和出院后90日内申领;意外事故补助金在死亡或伤残等级鉴定书出具后90日内申领;大额医疗费用补助金须在保障期满前30...
发布时间: 2018 - 04 - 15
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